直接将化疗（顺铂）送到肿瘤部位！

时间：2021-10-25 00:00:00 来源：网络整理

pRV111是一种创新的经黏膜给药系统。它是一种直接放置在肿瘤部位的局部贴片，使肿瘤中的顺铂水平是标准静脉治疗的350倍。

privo Technologies是一家生物制药公司，致力于开发创新疗法，以治疗致残和潜在致命的粘膜癌。近日，该公司宣布了一项1/2期临床试验的积极结果，该试验评估了试点资产pRV111用于治疗早期头颈部鳞癌(HNSCC)患者。pRV111是一种创新的经粘膜给药系统，可将顺铂直接局部给药至肿瘤部位。该试验的数据支持了该公司自成立以来的预期使命，即优化最先进的化疗药物，使它们“对癌症更有效，对患者更容易”。

pRV111是一种局部贴片，用于在原发肿瘤和相关淋巴结内传递和保留高浓度的化疗药物顺铂。当放置于肿瘤上时，pRV111释放并保留肿瘤中载顺铂的纳米颗粒，导致肿瘤体积显著减少，肿瘤浸润淋巴细胞水平增加，而不存在与静脉注射顺铂相关的全身副作用(即肾毒性和神经毒性)。

研究的主要终点是根据剂量限制毒性(DLT)的发生率和肿瘤体积与基线相比的变化确定pRV111的安全有效剂量。pRV111与可观察到的肿瘤体积缩小35-100%(平均69%)相关。次要终点是评估pRV111给药后的肿瘤反应和全身、肿瘤和淋巴结铂水平。可评价受试者的总肿瘤缓解率为87.5%，从治疗到缓解的平均时间为5.5天。在完成6个月随访的受试者中，100%未见局部复发，治疗后肿瘤浸润淋巴细胞增多。

pRV111安全性好，无严重不良事件(SAE)。报告的治疗期不良事件(TEAE)的严重程度为轻度或中度，未观察到剂量限制性毒性(DLT)。pRV111治疗导致肿瘤中顺铂水平比标准顺铂IV治疗高350倍，淋巴结中顺铂水平比标准顺铂IV治疗高110倍，血液中顺铂水平比标准顺铂IV治疗低700倍。未见全身毒性病例报告。

在与美国FDA的2期后会议之后，privo正在努力建立3期项目的关键元素，以支持治疗口腔早期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新药申请(NDA)。

这些临床试验的结果已经在临床上验证了privo的经粘膜给药系统。目前，公司还致力于进一步开发针对肛肠癌、结直肠癌、泌尿生殖癌、鼻癌、皮肤癌等一系列粘膜癌的pRV111平台，探索pRV111在口腔癌前病变治疗中的作用。应用程序。

privo最初的重点是口腔癌，它的两个主要资产是pRV111和pRV211。pRV111是pRV平台的衍生产品。这是一种基于纳米技术的新系统，可以通过地方区域管理提高强效抗癌药物的疗效，并显著提高它们的安全性。这种方法消除了针头，避免了胃酸，显著减少了药物的副作用，并允许在药物最有效的地方增加剂量，所有这些都有可能改善患者的预后和依从性。

pRV平台具有广泛的潜在应用范围，可用于其他粘膜癌，包括肛门癌、结肠直肠癌、泌尿生殖癌、鼻部癌和皮肤癌。另一种衍生产品pRV211是一种无菌、快速释放的化疗贴片，可用于肿瘤切除术后的手术中，潜在地降低癌症复发的风险。

原文出处:privo Technologies Announces positive Results From phase 1/2 Clinical Trial for pRV111 in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

(来源:互联网,仅参考)

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